关于建立临床中药学的若干思考

1. 历史回顾

1.1 《神农本草经》

• 提出“治寒以热药，治热以寒药，饮食不消以吐下药···痈肿疮瘤以疮药···各随其所宜”等基本用药原则。
• 药物配伍方面，提出“药有君臣佐使”，“有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者”，“相须相使者良，勿用相恶相反者”，药有宜丸、宜散、宜小煮、宜酒渍、宜膏煎等不同剂型，有的药可有多种剂型，而有的药不可入汤酒等。
• 有毒药物从小量开始，逐渐增量，病去即止，不可恒服。
• 服药时间要根据病位，有的宜食前，有的宜食后，有的宜晨服，有的宜睡前。

1.2 《本草经集注》

• 创诸病通用药，如防风、防己、秦艽、川芎治风，茵陈蒿、栀子，紫草治黄疸，麻黄、杏仁，白前、橘皮、紫菀、款冬花、苏子、百部治上气咳嗽，酸枣仁治失眠等。
• 一直为后世所沿用。

1.3 金元时期易水学派

• 根据《内经》气味阴阳学说，完善了中药升降理论，倡导中药归经学说、引经报使学说，阐发五脏苦欲、脏腑补泻理论，开创脏腑用药范例。
• 如用川芎（辛）散肝，细辛（辛）补肝，白芍(酸)敛肺、泻肝，芒硝（咸）软心，泽泻（咸）补心、泻肝，甘草、人参、黄芪（甘）泻心，甘草（甘）缓脾、缓肝，人参（甘）补脾，黄连（苦）泻脾，五味子（酸）补肺，桑白皮（辛）泻肝，知母、黄柏（辛）润肾燥，知母(苦)坚肾，黄柏（苦）补肾等。
• 对不同脏腑火热病，遣使不同清热泻火药，如黄连泻心火，黄芩泻肺火，知母泻肾火，白芍泻肝火，石膏泻胃火等。
• 十二经引经药，如手少阴心经用黄连、细辛，手太阳小肠经用藁本、黄柏；足少阴肾经用知母、独活，足太阳膀胱经用羌活；手太阴肺经用桔梗，手阳明大肠经用白芷、石膏；足太阴脾经用升麻、葛根，足阳明胃经用白芷、葛根、升麻、石膏；足少阳胆经用柴胡、青皮，足厥阴肝经用柴胡、青皮、吴茱萸；手少阳三焦经用连翘、柴胡、青皮。
• 开创了主要以讨论药性、以法统药、重视与结合临床的本草体例。

1.4 《本草纲目》

• 总结、介绍了自《神农本草经》以后有关药性的论述，介绍了治疗诸风、热病、痰饮，脾胃、虚损、咳嗽、诸血证、消渴、健忘、不眠等“百病主治药”，在临床上有很大的实用价值。

1.5 《本草备要》、《本草从新》、《本草求真》

• 由博返约地对《本草纲目》作了精要整理，节编成书。
• 将436味常用中药，按功能分为补剂、收涩剂、散剂、泻剂、血剂、杂剂及食物七类，使气味依类而处，形质分类合观。
• 这三部书分别对药性有所论述，对脏腑病证诸药及六淫病证诸药详加介绍，更符合临床实际，成为中药学教科书问世前，习中医者必读之书。

2. 临床中药学的概念及内容

2.1 临床中药学的概念

• 是中药学的分支，是在中医药理论指导下，根据临床实际需要，对常用中药的来源、制造、加工、药性、作用、应用指征等进行药物的分析鉴定、配伍、调配、分发以及临床效验的评估和药事管理等，旨在解决临床应用中药时的有关问题，称为临床中药学。

2.2 临床中药学的内容

• 从中药方面说，主要是中药药性，即药之阴阳属性、四气五味、归经、升降浮沉、补泻、燥润等内容。
• 从临床方面说，主要是药物与脏腑病证的关系，六淫偏胜之所宜，十二经及不同部位的引经药，随证用药的规律，药物的最佳配伍，药物宜忌，药物之毒、副反应，药物对人体生理、生化机能的影响以及药物进入人体后的药代动力学及药效学等研究，使临床应用中药能保证安全、有效、合理。

3. 中药学的现存问题

3.1 单味中药和复方

• 要求来源清楚、质量可控、适应证明确、疗效确切。
• 市场上流通的中药有1000多种，1990年版《中国药典》收载509种。不少品种存在质量标准化不完善的问题。
• 道地药材与普通地区所产药材理化性质悬殊，但人工栽培、驯养、养殖乃至人工合成的途径，这些药材与野生药材在性能功效上能否等同，均有待一一验证。
• 历代中药理论虽在其主要方面一脉相承，但某些内容及含义也在发生着变化。
• 对中药真伪的鉴定，历代医家均很重视，但由于法制还不够完善，执法不严，打假不力，不法分子生产和制造假冒伪劣中药，危害人民健康的事仍时有发生。

3.2 药物功效

• 单味药适应证过于广泛，其中某些功效是否确实的问题。
• 古代文献中验桉报道的文字过于简单，使后人不易从中窥其梗概；有的为个别桉例，一家经验，又不免有主观和偶然的因素。
• 近年开发出来的中药新用途，也尚需进行验证。
• 中药临床研究的重复性、对比性与稳定性均较差，这些都给中药的临床研究带来了一定的困难。

3.3 中药新药研制

• 科研设计、研究内容、技术路线、研究方法、观察步骤、观察指标到时间安排、经费等存在一定问题，真正制成的新药品种还很少。

4. 临床中药学研究的近期设想

4.1 单味药、“药对”及复方

• 应对单味药、“药对”及复方药进行前瞻性研究，首先应集中在临床疗效和药理学研究方面。
• 单味药的研究仍具很大的潜力。
• “药对”是中药配伍的一个重要内容，介于单味药与复方之间，主要根据药物之间既有相须、相使的协同作用，又有相畏药的相反相成、调节偏胜、制约毒性、缓和不良反应等作用进行研究的。

4.2 中药栽培、驯养以及合成

• 近年有很大的发展，但仍需研究能否保证这些药物确有疗效，达到道地药材的水平。

4.3 中药不良反应及毒性作用

• 关于中药对人体各系统引起不良反应及毒性作用的病例已屡有报道。
• 中药滥用，特别是补益药滥用的现象十分普遍。
• 药物对机体的作用主要是对其生理功能的兴奋或抑制，亦即对生理功能的加强或减弱；对病原体则主要通过干扰其代谢而抑制其生长繁殖而发挥功效。
• 对绝大多数的中药而言，这些方面的研究基本上属于空白。

5. 建立临床中药学的意义

5.1 临床中药学的意义

• 保证药物的安全性、有效性和合理性。
• 在新药的研制上，中药无疑具有很大的潜力。
• 药品的生产和供应，都应参照临床药学的有关章程及卫生部颁发的《新药申报办法》有关规定，有计划、有组织地进行，保证新药安全有效，保证伪劣产品不进入流通领域，真正杜绝药害事故的发生，更好地为人民健康服务。

5.2 中药药效学研究

• 应在中医药理论指导下，选用一些具有中医特色的动物模型、实验方法和观测指标，同时要充分利用现代科学方法，特别要借用现代药理学方法，使中药药效学研究，既符合中医药理论，体现中医特色，又跟上时代要求，达到现代科学水平。

5.3 建立临床中药学的必要性

• 建立临床中药学是时代的召唤，是医药界和广大人民群众的迫切需求，也是中医药学自身发展的需要。
• 目前，已基本上具备了建立这一学科的理论基础和各方面的前提条件。
• 临床中药学建立的日子将不会太远了。